武汉明德生物科技股份有限公司的生产线上,用于新冠抗原检测的自测试剂产品正在源源不断下线。这也是武汉首个新冠抗原自测产品获得国家药监局批准上市。市民有望下周实现在家自测。

3月15日,东南大学附属中大医院医学检验科医生演示了抗原检测的方法。新华社发

新冠病毒检测分为核酸、抗原、抗体三种检测方式,早在2020年初,国家就曾启动应急项目,推动核酸、抗原及抗体快检三类产品研发。近日,国家在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,密集批准新冠抗原检测产品。截至16日,已有12种抗原检测产品获批。

据悉,操作便捷、成本较低是抗原检测的明显优势,普通人就可自行操作完成。

长江日报记者从光谷生物城了解到,目前,武汉两家企业已经具备供应国内市场的新冠抗原产品生产资质,除了明德生物,华大生物科技(武汉)有限公司通过深圳华大作为申报主体也获得了资质。还有两家企业武汉生之源生物科技股份有限公司、武汉璟泓科技股份有限公司正在积极向国家药监局申请,有望很快获批。

明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便,15分钟快速出结果,无采样环境要求,目前一天的产能就能达到600万人份。

明德生物负责人陈莉莉表示,现在生产的是20人份一盒的包装产品,主要供应外地疫情较重地区,最快有望下周向武汉市场供应。

在华大生物,1分钟下线2000个新冠抗原检测试剂盒。企业负责人周锐介绍,正在生产的主要是供医疗机构使用的“专家版”试剂盒,“个人版”的试剂盒预计到下周晚些时候可供给武汉市场。

武汉国家生物产业基地建设管理办公室相关负责人介绍,包括生物办在内,省药监局、省疾控、武汉市金银潭医院等多部门、医疗机构通力协作,支持武汉企业抗原检测产品快速获批。

实际上,光谷具备抗原产品生产能力的企业并不少,据不完全统计,有12家企业生产的抗原产品供应出口。随着抗原检测被列入我国新冠检测重要的补充方式,武汉将争取更多的企业通过国家药监局的审批,让产品在国内上市,同时帮助获批企业提高产能,做好上下游供应链的衔接。

这位负责人表示,武汉新冠抗原检测产品的产能不久可达到每天2000万人份,这意味着全武汉市民在半天内就能完成一遍抗原自测。

据了解,新冠检测市场有望达到千亿级别,抗原检测市场整体规模或将超过300亿元。