为强化医疗器械质量安全监管，进一步落实省、市优化营商环境工作举措，近日，湖北省随州市市场监督管理局与湖北省药品监督管理局随州分局协同联动，对辖区内医疗器械生产经营企业开展联合检查。
本次检查以“进一次门、查多项事”为原则，通过跨部门协作减轻企业负担，同时精准排查风险隐患，助力企业全面提升质量管理水平。
融合监管减干扰。两部门共同制定了联合检查方案，对湖北双星药业股份有限公司开展联合检查。由药监分局负责企业医疗器械产品抽样及二三类医疗器械生产日常监督检查，由随州市监局负责不良事件监测检查及一类医疗器械日常监督检查。通过一次进门，完成企业多个检查事项，避免多头重复检查，切实减轻对企业生产经营的干扰，优化营商环境。
精准把脉查隐患。检查中，各检查组深入企业生产车间、仓储库房及质量管理现场，通过查阅记录、抽查产品、询问人员等方式，对原材料采购、生产过程控制、成品检验等关键环节进行细致核查。针对发现的部分企业存在的问题，检查组现场提出整改意见，并指导企业分析根源，制定纠正预防措施，宣贯最新法律法规政策。
两前服务促发展。此次检查坚持“监管＋服务”理念，针对企业在生产经营中存在的急难问题，检查组结合企业实际情况进行“一对一”辅导，以贴心服务引导企业更好地落实主体责任。同时，随州市局为新开办医疗器械企业提供证前法规咨询、政策解答、现场指导服务。
自开展融合监管以来，随州市市场监督管理局不断加强与省药监局随州分局协同联动，共同建立了药品融合监管九大机制，实现市场监管局与药监分局“机制联建、工作联动、产业联推、结果联考、党建联合”的工作目标。通过定期联合开展风险会商、全市飞行交叉检查及药品安全应急演练，共同分析和评估药品医疗器械市场的风险点，制定预防和应对措施，进一步夯实监管责任，切实解决药品医疗器械监管能力方面的短板和薄弱环节。（通讯员：屈楚涵）
（审稿人：严星）