全球首台人体临床数字PET装机广州中山大学附属第一医院和中大附属肿瘤医院
6月6日，记者从华中科技大学获悉，国家药品监督管理局4日公布，一款型号为DPET-100的创新医疗器械通过CFDA注册审批，获得市场准入和对外销售的资质。这款PET/CT即为中国科学家谢庆国发明的全数字PET/CT，国产全数字PET以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，技术创新和自主产权方面一举而两得。该设备进入临床造福民众，是我国综合国力在高端医疗器械开发领域取得突破的重大体现，是“创新中国”与“健康中国”战略的典型案例，对国计民生具有重大意义。
作为“数字PET”发明人，武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国感慨万分：“过去，GPS（GE、飞利浦、西门子）创造的PET产品在重大疾病的精准诊疗中作出了杰出贡献，也形成了成熟的技术体系。完全跟随GPS的技术路线，能够让产品开发的风险大大降低，但可能始终只能做一个跟随者。十九年来，我们艰苦耕耘，终于走出一条全新的数字PET技术路线，从根本上避免了知识产权的风险。如今，数字PET从科学原理创新走到临床整机装备、再到最终获得准入资质进入市场，这表明我们不仅完成了从样机到产品这个0到1的环节，还启动了从产品到商品这个1到多的环节！”
谢庆国
2015年，临床全数字PET产业化单位湖北锐世数字医学影像科技有限公司作为鄂州市的“一号科技工程”在湖北鄂州市梧桐湖新区落地，三年来先后获批和建设湖北省数字PET工程技术研究中心、湖北省数字医学影像工程实验室、湖北省数字PET影像检测公共服务平台、A类湖北省自主创业“双创战略团队”、湖北省院士工作站等，成为湖北省科技型企业平台建设最齐全的高科技公司。
临床全数字PET/CT于2017年在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院装机。2018年7月，该设备在两家医院圆满完成临床试验入组扫描，验证了其用于影像学诊断时的安全性和有效性。
38岁的鼻咽癌患者罗先生是此前参与临床试验的受试者之一，利用数字PET进行了预后评价，尽管图像显示鼻咽癌已基本痊愈，但发现了癌细胞在肩胛骨、肋骨和股骨的转移，正是这次对癌细胞的早期发现和精确定位，让他得以获得及时的治疗，目前，罗先生身体已基本康复。
临床试验负责人、广州中山大学附属肿瘤医院核医学科主任樊卫评价道：“当前这款设备尽管是数字PET的第一款临床产品，采用了基本款的硬件配置，但其对头颈、胸部、腹部、盆腔等各部位的成像均达到预期效果，各组织对比良好，图像背景均匀，代谢分布清晰，特别是在对空间分辨率要求很高的大脑成像，图像质量依然达到了较高水准。可以说，这款设备已达到某些更高配置产品的成像水准。”
数字PET完成临床试验
业界普遍认为，首台临床全数字PET/CT的取证上市，表明数字PET在GPS的技术壁垒之外打通了一条全新的技术路线，有可能在高端医疗器械领域形成一个标杆应用，从而进一步带动稀土闪烁晶体材料、新型光电器件、高端软件等产业链的发展。
数字PET团队核心成员、华中科技大学生命学院肖鹏教授介绍，数字PET是一个全新的事物，涵盖了从原理、系统到应用的整个创新链。产业链覆盖从闪烁晶体这样的关键材料、到SiPM这样的核心器件、再到数字PET探测器这样的核心部件、最后到动物全数字PET科学仪器以及临床全数字PET医疗设备这样的系统整机，以及基于仪器的科技服务，形成了一个创新闭环，在技术上不容易被任何人卡脖子。
临床全数字PET产业化负责人张博透露，在团队资源有限的情况下，目前这款取证产品可以说是用了一个技术挑战难度最大的系统设计，好比是玩游戏直接选了最难的模式。在最难的模式下走通了技术路线，后面的工作就易如反掌了。